LA ANMAT AUTORIZÓ EL ENSAYO CLÍNICO PARA EL ESTUDIO DE FASE 2/3 DE LA VACUNA ARGENTINA CONTRA COVID-19

La vacuna contra COVID19 ARVAC CG -desarrollada por la Universidad Nacional de San Martín, el CONICET y el Laboratorio Cassará – está diseñada para proteger contra las variantes circulantes en Argentina, como Ómicrom. Ya fue probada en 80 personas, para quienes resultó ser segura e inmunogénica, al aumentar los anticuerpos contra el virus hasta 30 veces. La autoridad regulatoria ANMAT acaba de aprobar la realización de los ensayos de fase 2 y 3, en los que se buscará repetir los resultados en 2.014 personas más. De ser exitosos, se solicitará la autorización para aplicar ARVAC como vacuna de refuerzo en territorio argentino.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el inicio de los estudios de Fases II y III para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna nacional “ARVAC Cecilia Grierson” desarrollada en conjunto por la UNSAM, el CONICET y el Laboratorio Pablo Cassará.

Los estudios clínicos de Fase II y III serán realizados en voluntarios adultos previamente vacunados contra el virus SARS-CoV-2. La búsqueda de ésta población se orienta a personas que ya hayan cumplido 18 años de edad o más, que se encuentren sanos y que hayan completado el esquema primario de la vacuna contra COVID-19, con hasta una dosis de refuerzo, entre otros requisitos.

Cabe destacar que, a partir de los resultados parciales de la Fase I, se obtuvo información de seguridad preliminar que demostró que la vacuna “ARVAC Cecilia Grierson” es segura y muy inmunogénica. A su vez, se comprobó que una dosis de refuerzo incrementa hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus Ómicron y Gamma.

Pensada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas, la vacuna “Arvac-Cecilia Grierson” se basa en la tecnología de proteínas recombinantes, una tecnología segura que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en niños recién nacidos desde hace más de 20 años o más recientemente, el VPH.

Pensada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas, la vacuna “Arvac-Cecilia Grierson” se basa en la tecnología de proteínas recombinantes, una tecnología segura que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en niños recién nacidos desde hace más de 20 años o más recientemente, el VPH. Se trata de una plataforma que ha demostrado seguridad y que puede adaptarse fácilmente ante el surgimiento de nuevas variantes a nivel regional o mundial.

Además, esta vacuna podrá ser almacenada entre 2 y 8°C (temperatura de heladera), lo que permitirá que las dosis de la ARVAC Cecilia Grierson, a diferencia de las primeras vacunas contra el COVID-19, sean más económicas, fáciles de producir y de distribuir.